A startup na área médica Anges Inc. disse na quinta-feira (25) que iniciará em breve o primeiro teste clínico do Japão em humanos de uma vacina em potencial para o novo coronavírus, após ganhar aprovação formal de um comitê do Hospital Universitário de Osaka.
A Anges disse que começará a recrutar participantes para testes clínicos a serem realizados no hospital universitário, visando obter autorização do governo para fabricar e vender a vacina de DNA até a primavera ou outono do ano que vem.
Em meados de junho, o governador de Osaka, Hirofumi Yoshimura, anunciou que o teste clínico começaria em 30 de junho, visando inicialmente de 20 a 30 profissionais da saúde no hospital e expandiria para centenas até outubro.
A vacina que a Anges desenvolveu injetará no corpo DNA circular produzido geneticamente que produz proteínas S (spike protein), as quais são uma característica do coronavírus, de acordo com a fabricante de medicamentos. Quando tais proteínas são produzidas, o sistema imunológico do corpo é estimulado a criar anticorpos contra o vírus.
Em seus exames clínicos, a Anges dividirá adultos saudáveis que não têm registro de Covid-19 em dois grupos de 15, com um deles recebendo grandes quantidades da vacina em relação ao outro. Cada pessoa será imunizada com duas doses.
Se a segurança da vacina for confirmada, como ausência de efeitos colaterais significativos, a Anges expandirá o cadastramento para 400 até o outono a fim de verificar se os adultos participantes desenvolveram anticorpos contra o vírus.
Testes usando ratos mostraram que a vacina produziu anticorpos contra o vírus, de acordo com a Anges, uma startup fundada por um professor da Universidade de Osaka.
Como a corrida para o desenvolvimento de uma vacina em potencial se intensifica, cerca de 10 testes clínicos foram iniciados globalmente, incluindo aqueles conduzidos pela companhia de biotecnologia Moderna, a gigante farmacêutica britânica AstraZeneca Plc e a CanSino Biologics da China.
No Japão, a Shionogi também está desenvolvendo uma vacina, mas ainda não iniciou testes clínicos em humanos.
Dado o esperado aumento na demanda, o governo japonês está defendendo o desenvolvimento nacional de uma vacina porque as estrangeiras podem estar limitadas em fornecimento e não disponíveis para as pessoas no Japão.
Fonte: Kyodo News and Culture