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Procedimento de análise de agência também permite à ela dar opiniões sobre medicamentos destinados para uso em países fora da União Europeia.
Frasco de vacina contra dengue (ilustrativa/banco de imagens)
A Takeda Pharmaceutical do Japão disse na quinta-feira (25) que iniciou análises regulatórias junto à agência de saúde da Europa para sua vacina contra dengue, que está sendo desenvolvida para indivíduos com idades de 4 a 60 anos.
A farmacêutica disse em uma declaração que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) conduziria uma avaliação da vacina, a TAK-003, sob um procedimento que também permite à ela avaliar e dar opiniões sobre medicamentos destinados para uso em países fora da União Europeia.
Dados iniciais e adicionais de um ensaio de estágio final mostraram que em geral a vacina teve êxito, mas falhou em proteger contra um dos quatro tipos do vírus em crianças e adolescentes que nunca tiveram sido expostos à doença transmitida por mosquito.
A Takeda disse que planejava apresentar registros regulatórios em certos países da América Latina e da Ásia neste ano, assim como nos EUA.
Fonte: Nippon
