Reguladoras nos EUA aprovaram na segunda-feira (7) um novo medicamento contra Alzheimer desenvolvido pela empresa de biotecnologia americana Biogen e a farmacêutica japonesa Eisai, chamando-o de primeira terapia a funcionar sobre a causa subjacente da doença.
O medicamento, chamado Aduhelm, é o primeiro novo tratamento autorizado para Alzheimer desde 2003, disse a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em um comunicado de imprensa. As companhias também pediram aprovação do medicamento no Japão em dezembro.
De acordo com a FDA, a eficácia do medicamento foi avaliada em 3 estudos separados e pacientes que receberam o tratamento apresentaram “redução significante” de proteínas beta amiloide no cérebro, as quais acredita-se representarem um papel na causa de Alzheimer.
O Aduhelm é um anticorpo direcionado beta amiloide. Ele será administrado como uma infusão uma vez a cada quatro semanas com um custo anual de US$56 mil para o tratamento, disse a Biogen, que é sediada em Cambridge, Massachusetts.
A doença de Alzheimer é uma desordem cerebral irreversível e progressiva que destrói lentamente a memória e pode afetar seriamente a habilidade de realizar atividades diárias.
Mais de 30 milhões de pessoas no mundo vivem com a doença e o número deve aumentar nos anos à frente a um nível que poderia ultrapassar os recursos de saúde para administrá-la e custar bilhões de dólares, disse a Biogen, citando dados da OMS.
Fonte: News and Culture