Um painel de especialistas japonês deu sinal verde na segunda-feira (2) para que o ministro da Saúde aprove a produção e venda da vacina da Daiichi Sankyo contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR).
Se aprovada pelo ministro, a vacina, destinada principalmente a crianças, será a única contra MMR disponível no Japão.
Histórico de suspensão e avaliação de riscos
As vacinas MMR foram introduzidas como parte das imunizações de rotina no Japão em 1989, mas foram suspensas em 1993 após múltiplos casos de efeitos colaterais graves, como a meningite asséptica.
Em um processo judicial, o governo foi considerado parcialmente responsável pela morte de um menino após a vacinação.
O painel de especialistas determinou que os riscos apresentados pela vacina da Daiichi Sankyo estavam dentro de limites aceitáveis, pois não causou meningite asséptica em ensaios clínicos e o componente de caxumba que contém já foi utilizado no exterior.
Também foi observado que vacinas MMR de outros fabricantes foram aprovadas em mais de 100 países e regiões.
Público-alvo e benefícios da imunização combinada
A vacina da Daiichi Sankyo é destinada principalmente a crianças a partir de 12 meses de idade. Mulheres grávidas e indivíduos com anomalias no sistema imunológico não deverão ser elegíveis para a vacinação.
Uma vacina para sarampo e rubéola já faz parte do programa de imunização de rotina do país. “Espera-se que a introdução de uma vacina que também protege contra a caxumba reduza o fardo sobre os receptores da vacinação”, afirmou a empresa.
Fonte: JT