Um sistema de medicação psiquiátrica na forma de pílula com um dispositivo digital de rastreamento ganhou aprovação da FDA – Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA na segunda-feira (13).
A Abilify MyCite, uma forma de aririrprazol (medicamento antipsicótico) e um produto inédito, tem um sensor ingestível embutido que registra quando o medicamento é tomado. Fabricado pela Otsuka Pharamaceutical Co. com sede no Japão, o propósito do sistema de medicamento é tratar a esquizofrenia, desordem bipolar I e depressão em adultos.
O Abilify sem a tecnologia de sensor foi aprovada pela primeira vez para tratar a esquizofrenia em 2002. A esquizofrenia, uma desordem psicótica, inclui sintomas de desilusão e alucinações. Pacientes bipolares podem apresentar episódios alternados de euforia e depressão, uma tristeza persistente.
Embora a ideia por trás do Abilify MyCite é melhorar a obediência do paciente em relação aos medicamentos, o FDA observou que isso não foi provado.
Medicamento digital
O sistema Abilify MyCite envia uma mensagem do sensor da pílula, o qual a empresa se refere como um “marcador de evento ingestível”, a um adesivo aderido à pele do paciente.
O sensor tem o “tamanho de um grão de areia e é feito com ingredientes encontrados em alimentos”, de acordo com a Otsuka. Ao entrar em contato com fluidos no estômago, o sensor é ativado e comunica isso ao adesivo MyCite. Então, o sensor é digerido e eliminado do corpo.
Enquanto isso, o adesivo detecta e registra os dados e horário quando a pílula foi detectada no estômago, além de dados psicológicos, como o nível de atividade do paciente. O adesivo comunica tudo isso ao app MyCite em um dispositivo móvel compatível, como um smartphone.
O adesivo vestível foi desenvolvido pela Proteus Digital Health com sede na Califórnia.
A Otsuka disse que lançará o produto em uma implementação limitada. Um número seleto de planos de saúde e provedoras vão identificar um número limitado de pacientes apropriados. A Otsuka espera receber um feedback desses pacientes enquanto eles usam o sistema diariamente e então melhorar o produto.
Fonte: CNN Imagem: Reuters, Mainichi