Prova da eficácia do Avigan, cujo nome genérico é favipiravir, em curar pacientes da Covid-19 continua fora de alcance (NHK)
A aprovação do antiviral Avigan, medicamento candidato para tratar infecções por coronavírus, foi adiada pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar até junho ou depois.
O atraso frustrou as esperanças de muitos, incluindo o primeiro-ministro Shinzo Abe que, anteriormente, disse que “visava aprovação até o fim de maio”. Isso ocorre porque a eficácia do medicamento como tratamento para coronavírus ainda não foi provada.
Nesse meio tempo, o Avigan continuará passando por ensaios clínicos e pesquisa.
O Ministro das Saúde, Katsunobu Kato, disse em uma coletiva de imprensa na terça-feira (26) que o ministério havia “assumido” que o Avigan seria aprovado “se sua alta eficácia for mostrada em análise preliminar de estudos clínicos”.
Pesquisa clínica vem sendo conduzida pela Universidade de Saúde Fujita e outras organizações desde março, as quais testaram a eficácia do Avigan em pacientes com sintomas leves ou assintomáticos.
Uma análise preliminar cobrindo 40 pacientes feita por uma organização terceirizada declarou que “é muito cedo para avaliar (a eficácia do Avigan)”. É improvável que a organização termine a pesquisa até junho ou depois.
Uma fonte familiar ao assunto disse, “sabemos por estudos conduzidos até agora que eficácia drástica não é esperada”.
Cerca de 80% de pacientes de coronavírus parecem se recuperar sem medicamentos. E é difícil determinar a eficácia do remédio quando comparado a pacientes com sintomas leves que foram medicados com Avigan com aqueles que não foram.
A Fujifilm Toyama Chemical, que desenvolveu o Avigan, também está procedendo com ensaios clínicos para verificar sua eficácia.
Em resposta à decisão do ministério da saúde em não aprovar o Avigan até o fim de maio, a empresa principal Fujifilm Holdings disse que “continuará os esforços com autoridades e buscará aprovação na data mais cedo possível”.
Alguns dentro da Fujifilm têm estado cautelosos com a aprovação antecipada baseada em pesquisa clínica. Se ensaios forem conduzidos com *placebos, dizem fontes, resultados positivos aumentarão a candidatura da companhia para obter aprovação em países estrangeiros.
Mas a Fujifilm está tendo dificuldade em encontrar participantes para os ensaios. Em abril, poucos com sintomas leves ou moderados puderam ser encontrados – as metas do teste – visto que a maioria dos hospitais está aceitando apenas aqueles gravemente doentes.
O número de pacientes em si diminuiu em maio. A Fujifilm estabeleceu junho como prazo para concluir seus testes, mas provavelmente será estendido.
Há um número crescente de estudos observacionais em que o Avigan pode ser administrado se médicos e hospitais aceitarem a necessidade por medicamento e pacientes concordarem em tomá-lo.
De acordo com o ministério da saúde, o Avigan até agora foi administrado a mais de 3 mil pacientes em mais de 600 instituições médicas. Mas devido a uma falta de comparação com um grupo de controle não tomando o medicamento, é difícil provar sua eficácia.
O ministério não tem escolha a não ser aguardar por dados mostrando o valor do Avigan como um medicamento eficaz.
*Placebo é qualquer substância ou tratamento inerte (ou seja, que não apresenta interação com o organismo) empregado como se fosse ativo.
Fonte: Asia Nikkei
