A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) levantou preocupações sobre um possível risco de inflamação no coração em decorrência da vacina contra covid-19 da Novavax, mesmo com dados da companhia mostrando que o imunizante poderia reduzir as chances de doença leve à severa.
No ensaio clínico da Novavax com cerca de 30 mil pacientes, conduzido entre dezembro de 2020 e setembro de 2021, houve 4 casos de um tipo de inflamação chamada miocardite detectados dentro de 20 dias após a aplicação da dose à base de proteínas.
“Esses eventos aumentam as preocupações para uma associação causal com essa vacina, similar à associação documentada com as vacinas de mRNA”, escreveu um funcionário da FDA em documentos divulgados em 3 de junho.
As ações da Novavax caíram cerca de 14% após a análise da FDA de dados do ensaio da companhia.
A FDA disse que havia pedido à Novavax que sinalizasse a miocardite e um outro tipo de inflamação no coração, a pericardite, como um “risco identificado importante” em seus materiais. A companhia ainda não concordou em fazer isso.
O que são a miocardite e pericardite
Miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a inflamação do revestimento externo do coração.
Em ambos os casos, o sistema imunológico causa uma inflamação em resposta a uma infecção ou algum outro fator.
Os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou palpitações.
Fonte: Channel News Asia