O Ministério da Saúde do Japão aprovou na terça-feira (24) a produção e venda de um novo medicamento para esclerose lateral amiotrófica (ELA, ou ALS – amyotrophic lateral sclerosis) no Japão, aumentando esperanças entre pacientes.
Em um ensaio clínico liderado por um médico, o medicamento, mecobalamina, estendeu o período de sobrevivência de pacientes dentro de um ano do surgimento da ELA em mais de 500 dias, ultrapassando o de remédios existentes.
Esse é o terceiro tratamento no Japão para ELA, uma doença neurológica grave que gradualmente faz com que músculos do corpo inteiro fiquem paralisados, com pacientes em estágio final necessitando de suporte respiratório, visto que eles ficam incapazes de respirar sozinhos. A condição afeta cerca de 10 mil pessoas no Japão.
Enquanto pesquisa usando célula-tronco pluripotente (iPS) para o desenvolvimento de medicamentos em potencial para ELA está em curso, nenhum tratamento fundamental foi estabilizado.
A mecobalamina é uma forma de vitamina B12 vendida como remédio para neuropatia periférica e outras condições. Ela foi inicialmente proposta para aprovação farmacêutica como tratamento para ELA em 2015 pela Eisai Co. após seu ensaio clínico ter descoberto um certo nível de eficácia.
Entretanto, a solicitação foi retirada devido à necessidade de testes adicionais, e uma equipe de pesquisa incluindo membros da Universidade de Tokushima conduziram um teste clínico liderado por médico.
Fonte: Japan Times