Frascos de vacina da Pfizer (banco de imagens)
Em um anúncio altamente antecipado, a Pfizer disse na segunda-feira (20) que um ensaio de fase 2 de 3 mostrou que sua vacina contra Covid-19 foi segura e gerou uma resposta “robusta” de anticorpos em crianças de 5 a 11 anos.
Esses são os primeiros resultados divulgados para esse grupo etário com uma vacina contra Covid-19, e os dados ainda não foram revistos em pares (peer-reviewed) ou publicados. A Pfizer disse que planeja solicitar à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA – FDA o uso de emergência em breve.
A FDA disse que uma vez que os dados forem apresentados, a agência poderia autorizar uma vacina para crianças mais novas em questão de semanas.
O ensaio clínico incluiu 2.268 participantes de 5 a 11 anos e usou um regime de duas doses da vacina administrada com um espaço de 21 dias. Esse ensaio usou uma dose de 10 microgramas – menor do que a de 30 microgramas que foi usada para aqueles com 12 anos de idade ou mais.
A Pfizer disse que dados serão incluídos em uma “apresentação de futuro próximo” para os EUA e as companhias continuarão a acumular dados necessários a fim de arquivar para a aprovação da FDA a pessoas entre 5 a 11 anos.
A farmacêutica disse que está com a expectativa de dados de ensaio para crianças tão jovens quanto 6 meses “já no quarto trimestre deste ano”.
“Desde julho, casos pediátricos de Covid-19 aumentaram em cerca de 240% nos EUA – destacando a necessidade para vacinação.
Fonte: CNN
