A Takeda Pharmaceutical poderá iniciar um ensaio clínico já em julho para um tratamento em potencial para Covid-19 com base em anticorpos no sangue de pacientes que se recuperaram da doença, disseram executivos da empresa.
O ensaio clínico incluiria centenas de pacientes e levaria vários meses para ser concluído. Se tiver êxito, a Takeda poderá solicitar aprovação das autoridades dos EUA neste ano, disse Julie Kim, presidente da unidade de terapias derivadas do plasma da Takeda.
“Quando o produto estará disponível além do estudo clínico ainda está um pouco incerto”, disse Kim na quarta-feira (13) em uma chamada de investidores. “Mas esperamos que antes do fim deste ano devamos ter alguma informação em termos de uso mais amplo”.
Combater doenças com sangue de sobreviventes é uma estratégia antiga que não vem sendo bem testada para o novo coronavírus, o qual surgiu na China no fim do ano passado e se espalhou por todo o mundo.
Alguns hospitais já estão coletando plasma sanguíneo de pacientes que se recuperaram e infundindo-o em pessoas que estão doentes com Covid-19, mas sua eficácia ainda está sendo estudada.
O novo coronavírus infectou 4,3 milhões de pessoas no mundo e cerca de 300 mil morreram, de acordo com um cálculo da agência Reuters. A pandemia motivou várias fabricantes de medicamentos a correrem para desenvolver um tratamento viável ou vacina.
O tratamento proposto pela Takeda oferece uma dose padronizada de anticorpos. Ele tem uma vida útil muito mais longa do que plasma sanguíneo não processado e não precisa estar limitado a pacientes com tipos sanguíneos correspondentes.
Ainda não há quaisquer tratamentos para Covid-19, a doença causada pelo novo coronavírus, que foram aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA. Entretanto, alguns como o antiviral remdesivir da Gilead Science receberam autorização de emergência da reguladora.
O número de pacientes que poderia ser ajudado pelo tratamento da Takeda, inicialmente chamado de TAK-888, depende em parte da disponibilidade de doações de sangue, disse Kim em uma entrevista.
“É um recurso escasso”, disse Kim. “Anticorpos não duram para sempre e temos que conseguir pessoas nesse espaço de tempo. Isso é dependente da progressão da Covid-19 dentro de diferentes geografias”.
Na semana passada, a Takeda disse que se juntou com outras 9 companhias que trabalham com terapias baseadas em plasma voltadas a desenvolver tratamentos para pacientes de Covid-19. A CoVlg-19 Plasma Alliance também inclui a Biotest AG, a CSL Behring e a Octapharma Plasma, dentre outras.
A Takeda está trabalhando com o Instituto Nacional de Saúde dos EUA em um ensaio clínico que daria a todas as companhias em sua parceria a habilidade de produzir o tratamento, o qual não terá proteções padrão de patentes de indústria farmacêutica porque ele usa tecnologia existente.
Fonte: Japan Times