A Pfizer e a BioNTech disseram na terça-feira (1º) que começaram a apresentar dados a reguladoras nos EUA buscando autorização de uso de emergência de sua vacina contra covid-19 para crianças menores de 5 anos, apesar de respostas imunes mais fracas do que o esperado em estudo clínico com o grupo etário entre 2 a 4 anos.
As companhias disseram que começaram a apresentação de dados após um pedido da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA – FDA a fim de endereçar uma necessidade urgente de saúde pública no grupo etário.
A FDA disse que um comitê externo de especialistas se encontraria em 15 de fevereiro para discutir a autorização.
A Pfizer e a BioNTech estão testando uma dose de 3 microgramas da vacina no grupo etário, comparada com uma de 10 microgramas para crianças de 5 a 11 anos e 30 microgramas para idade igual ou acima de 12.
A autorização de uma vacina para crianças mais novas poderia ajudar pais preocupados os quais tiveram que manter quarentena e lidar com fechamento de pré-escolas e creches.
Fonte: Channel News Asia