Estudos de ampla escala da vacina candidata contra Covid-19 da AstraZeneca estão temporariamente suspensos enquanto a companhia investiga se uma doença “potencialmente inexplicável” de um receptor é um efeito colateral da imunização.
Em uma declaração emitida na terça-feira (8), a companhia disse que seu “processo de revisão padrão causou uma pausa na vacinação para permitir revisão de dados seguros”.
A AstraZeneca não revelou qualquer informação sobre o possível efeito colateral, com exceção de chamá-lo de “uma doença potencialmente inexplicável”. O site de notícias de saúde STAT reportou a pausa no teste, dizendo que o possível efeito colateral ocorreu no Reino Unido.
Um porta-voz da AstraZeneca confirmou que a pausa nas vacinações cobre estudos nos EUA e em outros países.
No fim de agosto, a AstraZeneca começou a recrutar 30 mil pessoas nos EUA para seu maior estudo da vacina. Ela também está testando a vacina, desenvolvida pela Universidade Oxford, em milhares de pessoas no Reino Unido, e em estudos menores no Brasil e África do Sul.
Outras duas vacinas estão em amplos testes de estágio final nos EUA, uma desenvolvida pela Moderna Inc. e outra pela Pfizer e a BioNTech da Alemanha. Essas duas vacinas funcionam de forma diferente daquela da AstraZeneca, e os estudos já recrutaram cerca de dois terços dos voluntários necessários.
Pausas temporárias de estudos médicos de grande escala não são incomuns, e investigar quaisquer reações graves e inexplicáveis é uma parte obrigatória do teste de segurança. A AstraZeneca apontou que é possível que o problema possa ser uma coincidência. Doenças de todos os tipos surgem em estudos com milhares de pessoas.
É provável que a doença inexplicável foi grave o suficiente para exigir hospitalização e não um efeito colateral leve como febre ou dor muscular, disse Deborah Fuller, pesquisadora da Universidade de Washington que está trabalhando em uma vacina contra Covid-19 diferente que não iniciou testes em humanos.
As ações negociadas da AstraZeneca caíram mais de 6% horas após reportagens de que o ensaio havia sido suspenso.
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