A Fujirebio, com sede em Tóquio, fabricante de agentes de teste do H.U. Group Holdings, obteve aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW), na segunda-feira (5), para venda comercial do kit de teste de antígeno que verifica simultaneamente a presença ou ausência de infecção pelo novo coronavírus e influenza.
O MHLW anunciou essa aprovação no mesmo dia, como a primeira desse tipo de teste duplo.
O kit de teste duplo foi designado como um produto de uso medicinal de classe 1. Será possível vendê-lo em farmácias e em lojas online, o que poderá levar ao aprimoramento do sistema de fiscalização.
Em agosto de 2021, a Fujirebio obteve aprovação para fabricar e vender kits de testes simultâneos para uso médico somente em hospitais e clínicas.
Ao passar o cotonete na cavidade nasal para obter o muco, a presença ou ausência de infecção pode ser verificada em cerca de 20 minutos.
A aprovação foi rápida tendo em vista que a solicitação foi protocolada em 1.º deste mês no MHLW. A fabricante começará a produção para colocar o kit à venda sem prescrição médica.
A Fujirebio ainda não informou o preço do kit de duplo teste e tampouco quando iniciará as vendas ao consumidor final.
Fontes: Nikkei e NTV