Um painel de especialistas no Japão deu luz verde, na quinta-feira (19), para que o ministro da Saúde aprove a produção e venda de dois produtos médicos regenerativos que utilizam células-tronco pluripotentes induzidas, ou células iPS.
Se aprovados pelo ministro, esses produtos prometem ser os primeiros de seu tipo no mundo, marcando um avanço significativo na medicina.
Aprovação condicional e novos tratamentos
A aprovação pelo painel ocorreu sob um sistema condicional, o que significa que, mesmo após a liberação, dados adicionais sobre a segurança e eficácia dos produtos serão coletados por um período de até sete anos.
Os produtos em questão são: patches de cardiomiócitos destinados a pacientes com doenças cardíacas e neurônios dopaminérgicos para aqueles que sofrem de doença de Parkinson.
Eles foram desenvolvidos, respectivamente, pela Cuorips, uma startup originária da Universidade de Osaka, e pela Sumitomo Pharma.
Segurança e testes em doenças cardíacas
Embora as células iPS sejam criadas a partir de células do próprio paciente ou de outros indivíduos, com a expectativa de reduzir reações de rejeição, garantir a segurança a longo prazo tem sido um desafio constante na pesquisa.
Em 2020, uma equipe da Universidade de Osaka realizou o primeiro transplante mundial de um patch de cardiomiócitos derivado de células iPS em um paciente com insuficiência cardíaca devido à cardiomiopatia isquêmica.
Até 2023, a equipe testou esses patches, que medem entre 4cm e 5cm de diâmetro e cerca de 0,1mm de espessura, em oito pacientes, confirmando sua segurança e eficácia.
Os neurônios dopaminérgicos, por sua vez, foram testados em pacientes entre 50 e 60 anos pelo Hospital da Universidade de Quioto e outras instituições, entre 2018 e 2023.
Aproximadamente 5 milhões a 10 milhões de células neurais foram transplantadas para o centro do cérebro.
Após um período de observação de dois anos, quatro de seis pacientes demonstraram melhorias significativas na função motora.
Não foram observados efeitos colaterais graves, e os neurônios mostraram-se particularmente eficazes em pacientes mais jovens com sintomas mais leves da doença.
Fonte: JT
